INVESTIGACIONES QUE INVOLUCREN SERES HUMANOS, UTILICEN MUESTRAS BIOLÓGICAS Y/O INFORMACIÓN CONFIDENCIAL DEBEN CUMPLIR LA NORMATIVA LEGAL VIGENTE EN ECUADOR

 

Un comité de ética de investigación en seres humanos (CEISH) es un cuerpo colegiado vinculado a una institución pública o privada, que está formado por un grupo de personas con formación profesional en diferentes campos; se encarga de realizar una revisión independiente de los estudios de investigación propuestos en participantes humanos. Es así, como la creación y aprobación del Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la Universidad Internacional SEK (CEISH-UISEK), representa una oportunidad para que la Universidad Internacional SEK pueda viabilizar y agilizar la ejecución de investigaciones que involucren seres humanos, datos personales o muestras biológicas; asegurando que las mismas, cuenten con una alta calidad metodológica y ética y cumplan la normativa legal vigente en el Ecuador previo a su ejecución.

Uno de los objetivos del CEISH-UISEK, es capacitar a los estudiantes e investigadores de la UISEK y externos para que conozcan que todo proyecto de investigación que involucre seres humanos, utilice muestras biológicas humanas, información confidencial y/o se realice con población vulnerable requiere previo a su ejecución, la aprobación de un CEISH aprobado por el Ministerio de Salud Púbica (MSP).

El MSP es una pieza fundamental en el accionar del CEISH-UISEK, en primer lugar durante su rigurioso proceso de creación y aprobación que duró aproximadamente un año y  posteriormente en el acompañamiento y evaluación de la gestión del mismo debido a que el Comité realizará reportes mensuales y anuales a la entidad pública.

Para Gianina Suárez, presidenta y creadora del Comité ¨el objetivo principal de un CEISH es claro y es proteger y salvaguardar el respeto a la dignidad, identidad, integridad, bienestar y derechos de los seres humanos participantes de estudios, dentro del contexto de un protocolo de investigación, y si bien esto puede tomar un poco de tiempo, sabremos que estamos haciendo las cosas bien y cumpliendo con las exigencias legales del país donde vamos a ejecutar una investigación¨.

Es importante mencionar que todos los estudiantes de la UISEK durante su formación profesional serán capacitados para conocer las diferentes normativas que rigen en el país para el desarrollo de investigaciones que involucren seres humanos, utilicen muestras biológicas humanas, información confidencial y/o se realicen con población vulnerable.

Con su creación, el CEISH-UISEK busca ser uno de los Comités del Ecuador más reconocidos por su rigurosidad y agilidad en evaluar investigaciones con altos estándares de calidad ética y metodológica.